近日,由康希诺生物股份公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已经抵达我市,这是由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗,也是目前国家批准上市的新冠疫苗中唯一可采用单针接种程序的疫苗,于2021年2月获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。该疫苗的原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(s蛋白)基因重组到复制缺陷型人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒s蛋白抗原,诱导机体产生体液免疫和细胞免疫应答,提供双重的免疫保护。比如此前的埃博拉疫苗就是采用了同种腺病毒载体技术而研发的。
疫苗特点:重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)接种安全性和免疫效果方面与灭活疫苗无区别,最大的不同点是该疫苗全程只需要打一针。
接种对象:尚未接种第1剂新冠病毒疫苗的18周岁以上无相关禁忌症人群。优先满足近期有紧急出国、出境接种需求者。
接种途径和接种部位:推荐的接种途径为肌内注射,最佳接种部位为上臂三角肌。
免疫程序和剂量:本品基础免疫1剂次,每1次人用剂量0.5ml。尚未确定本品是否需要进行加强免疫。
以下情况禁止接种:
(1)对本品中的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者。
(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)。
(3)患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。
(4)妊娠期及哺乳期妇女。
接种注意事项:
(1)尚未获得免疫功能受损人群(如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者、hiv感染者)的安全性和有效性数据。此类人群接种该疫苗须经个人充分考虑,权衡获益大于风险后接种。
(2)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。
(3)该疫苗与其他疫苗的接种间隔原则上应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与该疫苗的接种间隔。
(4)受种者接种后应在接种单位的留观区域留观30分钟,受种者离开接种场所后,如出现惊厥、晕厥、休克等紧急情况,可第一时间拨打120急救电话。
(5)任何疫苗的保护效果都不能达到100%,受种者接种后仍要做好个人防护。
(6)接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种医生,由后者给予处置指导建议。
常见问题:
1.腺病毒载体新冠疫苗的保护效果可以维持多久?
到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体新冠疫苗的保护时间至少可以达到6个月,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。
2.已经接种过新冠病毒灭活疫苗,是否可以再接种腺病毒载体新冠疫苗?
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
请符合条件的群众携带本人有效身份证,佩戴口罩,提前准备好“健康码”和“行程码”,做好个人防护后前往接种门诊接种。(附表:徐州市各县区“重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)”接种门诊)。
徐州市各县区“重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)”接种门诊
拟稿:刘东升
审核:宋晓哲